首个!国产创新型人工晶体上市突破“卡脖子”技术
时间: 2024-04-02 18:45:39 | 作者: 行业资讯
随着白内障人群诊疗需求分化趋势明显,国产品牌应借助人工晶体集采加快入院放量,国内中、高端人工晶体产品有望迎来发展潮,国产替代正在加速推进。
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了爱博医疗生产的创新产品 “非球面衍射型多焦人工晶状体” 注册。 (点击文末 “阅读原文” 查看最新获批创新器械)
据公开信息显示,爱博医疗本次获批的 非球面衍射型多焦人工晶状体 ,其产品名称为“普诺明全视连续视程多焦点人工晶状体”,将为患者带来全新的治疗选择。
这款产品预期可提供远、近两个焦点,一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足,最大的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计,衍射技术是实现多焦点的核心, 在国内属于首创 。
据了解,以往用于复明手术的国产晶体,常用品牌都是单焦点人工晶体,本次爱博医疗在多焦点人工晶体领域产品获批, 实现了国产多焦点人工晶状体领域零的突破。
相关数据显示,国内人工晶体约80%的市场份额由海外企业占据,全球第一款多焦点人工晶状体出自强生,且在临床上应用多年。
此番国产多焦点人工晶状体的出现,在改革创新领域上添上了浓墨重彩的一笔,有望改变国内人工晶状体市场格局,同时提振一众国产品牌的信心。
人工晶状体综合了材料、机械、光学和精密加工等前沿技术,自第一代人工晶状体诞生以来,人工晶状体在材料、光学与结构设计等方面都在不断发展革新。
基本解决白内障患者“看得见”的问题,是目前常用的人工晶体,但其弊端是单焦点性质让患者仅能看清一个点,远处或近处,容易造成生活上的不便。
双焦点人工晶体具有分离的2个或3个焦点设计,能够兼顾远、近焦点。相较于单焦点,清晰度显著提升。
融合了人眼看远、看中和看近的三个焦点,不但可以恢复晶体的透明性,还可以帮助老视、白内障患者同步恢复远、中、近视力。
通过专利的Echelette衍射光栅技术,延长了焦深,没有独立的焦点,最大程度模拟了人眼的连续变焦功能,在人工晶体领域具有革命性意义。
从硬镜到软镜,从单焦点到多焦点,人工晶状体的技术迭代逐渐加速,未来与人体的适配度会越来越高。 据了解,目前已经出现了可折叠的软性人工晶状体。
2021年7月,由天津世纪康泰研发的国产首创的 高次亲水非球面可折叠人工晶状体 首度对外展示,这款产品具有诸多创新性。
零球差设计适合所有角膜形状,同时能有效的降低晶体偏心和倾斜对成像质量的影响;
爱博医疗在国内人工晶体市场中居于龙头地位,相关数据显示, 2020年爱博医疗人工晶体产品的市场份额约占10%。
相关数据显示,2019年-2021年爱博医疗人工晶状体营收分别为1.79亿元、2.23亿元、3.05亿元,毛利率分别为88.74%、87.29%、87.01%, 意味着集采利好爱博医疗人工晶状体业务,实现了“以价换量”。
此番爱博医疗新品——多焦人工晶状体的出现,将提高爱博医疗在国内人工晶体市场的竞争力,同时还将获得在后续人工晶体集采中更多的话语权。
未来,随着白内障人群诊疗需求分化趋势明显,国产品牌应借助人工晶体集采加快入院放量,国内中、高端人工晶体产品有望迎来发展潮,国产替代正在加速推进。
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